国家组织药品集中采购和使用试点扩围带来哪些改变？

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全国组织药品集中采购和使用试点(以下简称“4+7”试点)产生的结果，拟在全国推广前评选。与2018年扩区同品种最低购买价格相比，试点扩区选择的价格平均下降59%，与“4+7”试点选择的价格水平相比，平均下降25%。

“4+7”试点的扩大会给患者带来多少好处？它将如何影响中国制药业的发展？新华社记者采访了试点办公室负责人、专家学者和业内人士。

提高药品质量和降低价格的人将获得更多的好处

由于数量采购和招聘相结合，国家组织的药品集中采购有利于真正发挥市场配置资源的作用，减少流通中的不合理成本，从而大幅度降低药品价格。随着试点项目的扩大，国家组织的药品集中采购的“团购”效应再次出现。

以降压药苯磺酸氨氯地平片(5毫克)为例，21片、14片、7片的价格分别为1.19元/盒、0.84元/盒、0.49元/盒，单芯片价格降到只有几美分。

2018年，11个试点城市实施集中采购，25种入选药品中入选药品平均价格下降52%。截至今年8月底，25个选定的“4+7”城市购买了17亿台平板电脑。第三方机构开展的试点中期评估结果显示，患者的药品费用负担减轻，尤其是慢性病和重病患者。

“推广‘4+7’试点工作已经形成了‘4+7’试点城市的相关药品价格。非试点地区的人们期待扩大试点范围，尽早使用高质量、低成本的相关药物。”试点办公室负责人表示，试点扩大坚持数量采购，市场采购量的50%-70%给予通过仿制药一致性评价的入选药品。

“扩大‘4+7’试点是对国家一级药品价格管理形式和药品供应方式的系统探索。”国家卫生和健康委员会健康发展研究中心研究员傅表示，降低药品价格将明显惠及大众，同时提高用药的安全性和有效性。

确保质量和供应。预计患者将在年底前使用选定的药物

“确保所选药物进入医院并得到优先考虑，是试点扩展成败的关键。”试点办公室负责人表示，医疗保障部门和卫生部门将共同完善公立医院的激励和约束机制，以确保成功结果的实现。

为了确保选定药物的供应，这一试点扩展允许对每个品种进行多次投标，并扩大了药物的供应来源。对于少于三家选定企业的品种，适当降低协议购买比例，以降低供应风险。同时，要求生产企业按照采购协议供应足够的货物，建立企业应急储备、库存和产能报告制度，实行生产企业自主选择配送企业，通过协议规范配送行为，确保稳定供应。

同时，试点办公室负责人表示，相关部门将采取有效措施确保入选药品质量，督促入选企业落实药品质量安全主体责任，加强入选药品生产、流通和使用全链质量监管，增加抽样检查频率，加强不良反应监测，加大违规企业责任追究力度。

据介绍，下一步，各地将重点落实评选结果，确保患者在年底前享受到所选的质优价廉的品种。

走创新之路，制药业迎来转型机遇

试点办公室负责人表示，试点扩大坚持将“一致性评价”作为仿制药参与集中采购的入围标准，促进企业加快一致性评价，引导产品结构升级。

国药荣盛制药有限公司总经理张钧波表示，公司的苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价提高了产品质量，获得了投标资格，成为候选企业。虽然出厂价大幅下降，但批量采购提高了生产线的效率，降低了生产成本，节省了相关的销售费用。

"采购方法的扩展将改善制药行业的生态环境."付表示，由于招聘和采购的一体化，在完成了采购量招标后，销售工作基本完成，企业可以节省大量的销售成本，从而更加注重产品质量的提高。

“仿制药将不可避免地走向低利润时代，走创新之路已成为许多国际制药公司的共同选择。但是，目前国内企业的创新能力还不够强，这种招标将鼓励企业加大创新投入。”傅对说:

据试点办公室负责人介绍，试点扩大后，25种药品的采购将覆盖全国，对企业的产品质量、产能供应和成本控制提出了更高的要求。企业将面临更大的竞争压力，这将有助于促进行业的优化重组，逐步改变行业规模小、质量低的局面，促进行业的规模化、集约化和现代化。