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很多年前,恐怕没有人会相信中国企业也可以开发抗癌药物并出口到美国。
北京时间11月15日,美国食品和药物管理局(fda)宣布,由中国企业百济神州自主研发的新型抗癌药物泽布替尼(Zebutinib)被批准作为“突破性疗法”上市。与此同时,百济神舟也发布公告证实此事。
那么,泽布替尼能抵抗什么癌症呢?百济神州是什么样的公司?
中国抗癌药物“扫屏”
今天,在百度热门搜索列表中有一个令人兴奋的消息:中国新抗癌药物在美国上市。
美国食品和药物管理局(fda)宣布,由中国企业百济神州自主研发的新型抗癌药物泽布替尼(Zebutinib)被批准作为“突破性疗法”上市。这对全世界的癌症患者来说是一个好消息,也是中国新药研发的一个里程碑。这一突破也改写了中国抗癌药物的尴尬历史。
与此同时,百济神舟也发布公告证实了这一消息。
受此刺激,百济神州今日在香港股市飙升,市值一度超过1000亿港元。
最近,这只股票的表现非常抢眼。11月1日和11月4日,该股连续两天上涨近40%。截至发稿时,该股当月上涨了50%以上。你知道,刚才有报道说,百济神州在过去的四年里净亏损14.5亿美元,在成立后的九年里没有自主研发的新药上市。
值得注意的是,有资料显示,公司创始人之一王晓东是美国科学院院士、中国科学院院士,中国区总经理兼总裁吴·是“宇宙中的大药厂”辉瑞中国的总裁。
中国抗癌药物能抵抗什么癌症
这一次,它被批准用于治疗以前至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(mcl)患者。这也标志着泽布替尼成为中国企业自主研发并获准在fda上市的首个抗癌新药,实现了中国自主研发新药的“零突破”。同时,它也是百济神舟第一个被批准的自主研发产品。
淋巴瘤被认为是人类的隐形杀手。恶性淋巴瘤又称淋巴瘤,是起源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤,是我国十大常见恶性肿瘤之一。它可以发生在任何年龄,但它的高峰通常是31-40岁。淋巴瘤也是世界上增长最快的恶性肿瘤之一。根据《柳叶刀》2018年的调查数据,2012年全球淋巴系统恶性肿瘤的发病率约为45万。在目前已知的70多种淋巴瘤亚型中,套细胞淋巴瘤(mcl)侵袭性更强,中位生存期仅为3-4年。大多数患者在确诊时处于晚期,面临着治疗受限和预后不良的困境。
自2014年开始广泛的临床项目以来,泽布替尼已在1600多名患者中注册。一种新的强效btk抑制剂Zebutinib,目前正作为单一药物或与其他疗法联合使用,以进行治疗各种淋巴瘤的临床试验。
数据显示,在套细胞淋巴瘤的临床试验中,超过84%的患者用西布替尼治疗后获得了整体缓解。fda批准泽布替尼是基于两个临床试验的有效性数据。在一项治疗复发/难治性mcl患者的多中心2期临床试验bgb-3111-206中,接受扎布替尼后患者的总缓解率(orr)达到84%,包括59%的完全缓解(cr),该试验的持续缓解时间中位数(dor)为19。
中国北京大学肿瘤医院淋巴瘤部内科主任朱军教授表示,作为一名中国肿瘤学家,他非常激动地见证了中国本土生物医药公司自主研发的创新抗癌药物首次获得fda批准这一历史性突破。这一突破是中国本土生物医药产业和临床癌症研究的一个重要里程碑,表明我们不仅可以为中国患者开发新药,还可以让更多国家的患者受益,为世界提供中国的解决方案,贡献中国的智慧。
美国淋巴瘤研究基金会的首席执行官Meghan gutierrez评论说,批准泽布替尼作为mcl的二线治疗是这种适应症治疗的一个重大进展。拓宽治疗选择可以改善患者体验,给确诊为mcl的患者带来希望。
目前,中国国家药品监督管理局(nmpa)已对两种用于治疗复发/难治性(r/r)mcl患者和r/r慢性淋巴细胞白血病(cll)或小淋巴细胞淋巴瘤(sll)患者的新药申请(nda)进行了优先审查,并正在审批过程中。泽布替尼尚未在美国以外获得批准。
高燕首都现在是上帝
刚刚宣布将进入格力的高燕资本将再次展示其神圣的运作。在百济神州股东名册中,高淳资本占已发行普通股的7.69%。
根据美国证券交易委员会(sec)的最新数据,截至第三季度末,在高淳资本的美国股票头寸中,中国股票继续保持其核心地位,而爱奇艺(iq.us)仍是最大的尴尬股。美好未来、新东方、pdd、阿里巴巴。
世界上每个人都对科学技术评价很高。事实上,这家投资巨头在医疗卫生行业的布局和观点超出了许多国内机构的能力范围。他们在这一领域的分销链长度在国内外投资机构中应该是极其罕见的。据公开信息,高淳资本不仅参与了围绕患者的院前、院内和院后医疗服务体系建设,还规划了药品研发企业、医院、药店、医学人工智能等领域。如百济神州、无锡制药、君实生物、信达生物、甘制药等国内外优秀医药企业;该院先后收购了八步堂、崇裕生、安安、爱诺动物医院和崇福新动物医院,并于去年与瑞鹏宠物医院集团牵手。a股二级市场投资有爱尔眼科;在制药方面,高集医药先后与重庆万和、四川东胜、成都华星、北京康百信达成战略合作。
当谈到该机构的深度布局时,高淳资本大量注入PD-1就揭示了这一点。Pd-1是一种重要的肿瘤免疫治疗药物,高燕先后投资了四种药物,即百济神州、恒瑞医药、信达制药和君实生物科技。随着今年信达制药和君实生物科技在香港上市,国内四大领先的PD-1公司都实现了ipo,这四大公司背后都有高来资本。
事实上,国内生物医药也有牛市,恒瑞医药、长春高辛和爱尔眼科都达到了新的高度。生物医学交易所交易基金也摆脱了养牛的势头。
标题:刷屏!百济神州抗癌新药在美上市 股价暴涨超50%
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