众生药业：子公司华南药业“头孢拉定胶囊”通过仿制药一致性评价

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今天，中生制药宣布，全资子公司华南制药已获得国家食品药品监督管理局批准的《头孢拉定胶囊药物补充批准文件》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

根据公告，药品“头孢拉定胶囊”(规格0.25克)注册为化学药品，原药品批准文号为国药准字h44020752。该药为国家基本药物，是国家医疗保险目录中的甲类品种。适用于急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

头孢拉定作为第一代头孢菌素类抗生素，具有抗菌谱广、不良反应轻、价格适中、使用方便的特点。近20年来，它在我国临床实践中得到广泛应用，已成为临床一线抗感染药物。数据显示，2016年至2018年头孢拉定胶囊的销售额分别为3.3892亿元、3.3839亿元和3.224亿元。