北京东杰华医医疗器械有限公司产品再度被召回 公司回应称产品本身没有质量

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中国网财经10月14日电(记者牛鹤)近日，北京市市场监督管理局发布通知称，北京东杰华医疗器械有限公司生产的中频治疗仪不符合yzb/北京0954-2013注册产品标准的要求。6.1n和设备标志的耐久性不符合yzb/北京0954-2013注册产品标准和gb9706.1-2007国家标准的要求

据报道，该产品具有止痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、兴奋神经和肌肉的作用。根据公告，此次自愿召回的中频治疗设备的生产(或进口)数量为3台，其中在中国销售的数量为3台，批号为2018dh02。

北京东杰华谊医疗设备有限公司在公告中披露保险丝为f0.5al250v，供电条件为220v/50hz。同时，设备标志已从纸质材料改为聚氯乙烯材料，以满足耐久性标准。此外，已调用批号为2018dh02的三种治疗设备通知用户召回，并在纠正后返还给用户。

北京东杰华谊医疗设备有限公司相关负责人表示，公司认为设备标志在更换为pvc材料后，已经达到了耐久性标准，经过修正的pvc材料比以前的pvc材料更坚固。

医疗器械召回事件报告表

然而，记者注意到，这不是北京东杰华谊医疗器械有限公司第一次主动召回其中频治疗仪。2018年8月，由于其耐用性和电源电压，其中频治疗仪被主动召回。

这批自愿召回的中频治疗设备有14台，其中2台在中国销售，批号为2017dh010101。

为什么同样的产品被召回多次？中网财经记者致电北京东杰华谊医疗设备有限公司，相关负责人表示公司产品没有质量问题。关于商标的持久性，公司试图用酒精和水擦拭商标，商标没有异常。负责人说:“我现在想知道的是北京检测机构是如何去除这些痕迹的，或者是这些痕迹的耐久性检测标准是否有所改变。因为只有了解具体原因，公司才能做出有效的纠正。”。据了解，负责人今天上午正在就此事与北京检测院沟通。