景峰医药新药“利多卡因软膏”在美获批

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中国网财经10月24日报道称，京丰药业(sz000908)宣布，该公司的控股子公司sungen pharma，llc(尚进)已收到美国食品和药物管理局(fda)的通知，尚进关于新利多卡因软膏(安达，即美国仿制药申请)的简短申请已获fda批准。据报道，美国食品和药物管理局批准的申请意味着申请人可以在美国市场生产和销售该产品。

根据公告，已确定5%利多卡因软膏是生物等效的，因此该治疗相当于阿斯利康的最初研究(rld)利多卡因软膏(5%)。

根据公告，利多卡因，也被称为木卡因，是一种局部麻醉剂。它是可卡因的衍生物，但可卡因没有致幻和成瘾成分。利多卡因可用于神经传导阻滞或直接用于皮肤麻醉。它通常在一到三分钟后生效，效果持续一到三个小时。

目前，美国市场的主要生产商有山德士、阿姆尼尔、塔罗、阿肯、泰利根特等。根据国际监测系统的数据，2018年利多卡因软膏在美国市场的销售额约为6000万美元。目前，该产品尚未进口并在中国上市。

京丰药业表示，fda获得利多卡因软膏的批准号，表明公司有资格在美国市场销售该产品，并为尚进在国际业务中开发半固体制剂和给药途径建立了相关的平台和机制，这将对公司拓展美国市场和提高业绩产生积极影响。但是，由于该产品在国外市场的销售时间、市场规模以及后续扩张进度的不确定性，很容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素的影响。