前沿生物：唯一一家国产抗HIV药物技术公司递交科创板招股书

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成立于2013年的南京前沿生物制药有限公司最近向科学技术委员会提交了一份招股说明书。公司主要从事艾滋病病毒的研究、开发、生产和销售，标志着Aikenin产品在中国已进入三期临床试验阶段，Aikenin+抗体3bnc117联合治疗已在中国和美国获得二期临床开发条件。

2019年8月13日，上海证券交易所接受了国内唯一一家拥有抗艾滋病药物技术的公司提交的科技局招股说明书。前沿生物计划为1000万注射用hiv融合抑制剂项目、Aikenin +3bnc117联合治疗临床研发项目和新型经皮镇痛贴剂ab001临床研发项目筹集20.01亿元。

符合第五套上市标准

招股说明书显示，前沿生物达到了中国科学技术委员会国内上市公司第五套标准(市值+其他):市值超过40亿，已获准进入医药领域二期临床试验。

准确地说，上交所科技板块上市规则第2.1.2条第(5)项规定的预计市值不低于40亿元人民币，主要业务或产品需经国家相关部门批准，具有较大的市场空空间，已取得初步成效。医药行业的企业需要至少有一种核心产品被批准进行二期临床试验，其他符合科技局定位的企业需要有明显的技术优势和相应的条件。

目前，前沿生物已连续几轮获得外部机构投资者的投资。根据公司最新融资记录，投资后估值约为53.96亿元，保守估计超过40亿元市值。

深圳创新投资集团有限公司(简称深圳创投)曾在2017年引领前沿生物第三轮融资，融资总额达3亿元人民币。深圳风险投资在医药领域有着广泛的投资布局。参与了华大基因13亿元的D轮融资。此外，从2017年到2018年，它参与了许多生物医药企业，并对其进行了零投资。

艾克宁已进入第三阶段临床试验

前沿生物核心产品艾克宁于2014年1月进入三期临床研究阶段，并于2018年5月获得艾克宁新药上市批准，研发费用已资本化。据悉，相关研发支出转入无形资产核算，并按10年期摊销。

截至2018年5月，艾克宁的相关研发支出为1.85亿元，增加成本对未来年度利润表的影响为1851.83万元。

此外，先进的生物药物联合治疗爱克宁+抗体3bnc117正在美国进行二期临床试验，并已获国家食品药品监督管理局批准在中国进行二期临床试验。

正在研究的另一种药物ab001已经在美国完成了二期临床试验，并获得了国家食品药品监督管理局的临床试验批准，并将在中国开始ab001的过渡性一期临床试验。如果公司未能获得国家食品药品监督管理局、美国食品和药物管理局或其他监管机构对上述两种研究药物上市的批准，将导致公司对研究药物临床开发的早期投资无法收回，经济效益无法实现。

补充信息:一般来说，新药在上市前需要经过一期、二期、三期、四期和eap临床试验。

第一阶段:指药物代谢等基本测试，样本少于100个。

第二阶段:在特定人群中，用100多个样本确定药物的有效性。

第三阶段:在样本大于300次试验的情况下，在较大样本中确定药物的安全性和有效性。

第四阶段:用2000多个样本进一步调查新药的安全性和有效性，包括药物的疗效和不良反应。

Eap阶段:主要疾病患者的临床试验。

Techweb了解到，新药开发将在临床第三阶段少量投放市场。

被称为国内艾滋病的零突破

主任兼总经理王长进博士说，长效注射剂可以给艾滋病患者带来口服药物无法提供的临床益处。经过14年的努力，艾博伟泰是世界上第一个公开宣布的抗艾滋病新药和长效注射剂。

华星资本董事总经理谢一静甚至描述了艾博伟泰(爱克宁)在国内抗艾创新药物方面的突破。

《前沿生物学》是由东邪、昌金旺、荣健路三位国家级专家创办的。

根据发表的论文，早在2000年左右，谢东就参与了许多有关艾滋病、蛋白质科学和其他相关领域的研究。

根据天空调查的资料，和陆都有多年的海外医学学术背景。

投资大、周期长、风险高

尽管备受关注，但生物医药企业仍然承担着巨大的风险:在R&D的投资大、R&D周期长、投资风险高。

需要强调的是，前沿生物学定位创新的生物医学制造企业。

2018年5月，第一种药物艾克宁获准上市后，2018年8月的收入仅超过0(总销售额约为220万)。目前，该公司所有新药的商业化正处于初级阶段。

以艾克宁为例，国内对该药物的认识仍有待培养。根据募集资金使用情况，预计公司将投入约5750万元用于商业化费用和产品营销。

前沿生物表示:如果营销过程缓慢，公司未来的产品收入可能会低于预期。同时，该公司的产品管道联合疗法和ab001都处于研发阶段，这需要大量的R&D投资。因此，公司在报告期内遭受了损失，存在大量未弥补的损失。截至2019年3月31日，公司累计未弥补亏损4.28亿元。

因此，尽管前沿生物被认为是中国唯一的抗艾滋病药物研发公司，但它仍然属于一家开发、生产和销售新药的制药企业，投资风险巨大。