多措并举整治 高值医用耗材价格虚高

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■敏锐的观察

■夏金西

在中国，医疗器械中的高价值医用耗材将受到严厉打击，以挤出价格水分。日前，国务院办公厅发布了《高值医用耗材管理改革方案》(以下简称《方案》)，采取多项措施控制高值医用耗材的高价格。

高值医用耗材是指直接作用于人体、安全性要求严格、临床使用量大、价格相对较高、给人们带来沉重费用负担的医用耗材。近年来，我国高值医用耗材行业发展迅速，水平不断提高，技术进步显著。它在满足人们健康需求、促进行业健康发展方面发挥了积极作用，但同时也出现了价格高、过度使用等突出问题，这些问题得到了群众的强烈反映和社会的高度重视。

由于高值医用耗材的生产、流通和使用环节较长，一些高值医用耗材的价格通常会在患者手中转几圈。据报道，一个出厂价格不到3000元的支架在患者手中已经变成了10000个，有些进口支架甚至可以卖到20000元以上，大大增加了患者的负担。

《建议》提出，要围绕高值医用耗材价格高、过度使用等关键问题，采取多种措施推进改革。

一是完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。《建议》要求全国统一医疗保险高值医用耗材分类编码，建立价格监控和集中采购管理平台，做好与医疗保险支付审核平台的互联互通；实施医疗保险准入和目录的动态调整，逐步实施医疗保险准入价格协商，建立产品企业申报制度；完善集中采购方式，鼓励医疗机构联合开展数量谈判采购，积极探索跨省联盟采购；取消医用耗材奖金，实行“零差率”销售；研究制定医疗保险支付政策，科学确定医疗保险支付标准，并进行动态调整。

二是规范医疗服务行为，严格控制高值医用耗材的不合理使用。《方案》指出，要严格履行医疗卫生行业管理职责，加强相关运行管理，完善医疗机构自我管理，加强定点医疗机构服务行为管理，将高值医用耗材的使用纳入医疗保险服务协议，完善智能审核，建立“黑名单”制度。

三是完善监督管理机制，严肃查处违法违规行为。《建议》提出要加强质量管理，严格上市前登记审批，建立产品信息追溯制度和生产企业产品质量终身负责制；为加强流通管理，公立医疗机构应建立分配选择机制，鼓励地方政府通过“两票制”减少流通环节；加强公立医疗机构廉政建设，严格落实“一岗两责”，加强部门联动，加大对违纪违法行为的查处力度。

目前，国内高值医用耗材生产经营企业处于“多、散、小”的状态。我国医疗器械(包括高值医用耗材)的生产企业约有16000家，经营企业约有41万家，进入壁垒低，违规成本低。此外，大部分高价值医用耗材领域，如内窥镜和起搏器，仍以进口产品为主，且价格高也增加了患者和医疗保险基金的负担。

该“计划”采用多项政策相结合的方式，对高价值医用耗材的生产、流通和使用的全过程进行监管。如鼓励医疗机构批量采购，实现量价联动，通过“团购”降低高值医用耗材价格；加强高值医用耗材大数据分析，重点监控高值医用耗材高频率、高成本的医疗机构和医务人员，降低高值医用耗材价格，防止黄金销售和临床滥用。

可以预见，该计划的实施将进一步理顺高值医用耗材的价格体系，净化高值医用耗材的市场环境和医疗服务的执业环境，促进国内高质量、低价格的高值医用耗材的临床使用，为我国高值医用耗材行业的优质发展做出贡献。