广生堂 乙肝新药临床试验申请获受理

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记者王子林编辑李奎玲

Gst-hg131是广胜汤旗下治疗乙型肝炎的创新药物，是迈向世界市场首个新药的关键一步。12月10日晚，广胜堂宣布，在完成gst-hg131四年临床试验所需的全部数据和资料，并获得药前会议的预批准后，这种治疗乙型肝炎的新药于2019年12月10日收到了国家药品监督管理局的《验收通知书》。

根据通知，治疗乙型肝炎的全球创新药物gst-hg131的临床试验申请已被接受，接受号为cxhl1900412、cxhl1900413和cxhl1900414，注册为一类化学药物。

公告称，具有全球知识产权的全球乙肝治疗创新药物gst-hg131属于全球一流的领先项目，有机会成为世界上第一个上市的乙肝表面抗原抑制剂创新药物。该药物可诱导乙型肝炎病毒核酸的降解，迅速大幅度降低乙型肝炎表面抗原水平，安全性好。是广圣堂乙肝功能治疗“高峰计划”的重要组合方案之一。同时，gst-hg131核心化合物已申请pct国际专利，中国专利已获授权。

广胜堂表示，公司从成立之初就有了临床治愈乙肝的梦想。恩替卡韦和替诺福韦(核苷(酸)系列治疗乙型肝炎的基石)的一致性评估以及gst-hg141作为乙型肝炎核心蛋白抑制剂的批准之后，gst-hg131临床应用的接受标志着广胜汤的乙型肝炎功能性治疗“高峰计划”又向前迈出了重要一步..