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据ipo消息,9月25日,生物医学独角兽部队“富韩红林”(2696.00港元)正式登陆香港交易所。截至发稿时,傅宏翰林的总市值已达256亿港元。

消息来源| ipo知道这件事

编辑|叔叔

傅宏翰林此次发行了64,695,400股股票,其中10%在香港发行,90%在国际发行,募集资金净额约为30.96亿港元。傅宏翰林在此次公开发行中被超额认购,约相当于香港公开发行总额的3.89倍,在最近的香港市场环境中相当抢眼。

复宏汉霖登陆港交所 市值256亿港元:IPO规模创今年以来同业记录

值得一提的是,作为中国最重要的生物医药技术企业,傅宏翰林自2019年初以来在香港的ipo规模已创下同行纪录。

傅宏翰林大约40%的净筹资将用于资助正在进行的临床试验、监管备案和核心产品注册;15%将投资于其他候选生物仿制药(包括hlx12、hlx11和hlx14)正在进行的临床试验、监管备案和注册。约35%将用于正在进行的临床试验、生物创新药物的监管申报和注册以及免疫肿瘤联合免疫疗法的开发,其余10%将用于营运资本和一般企业用途。

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此次ipo之前,作为复星旗下的生物技术独角兽,傅宏翰林赢得了资本市场知名投资机构的青睐。

2016年6月,傅宏翰林引进了零点二宝投资、盖华投资、盖华医疗、方正韩国投资、新建元生物、逸飞投资、东方风险投资等一批专业投资者,获得融资4000万美元。当时,傅宏翰林投资的总估值约为4.9亿美元。

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截至2018年1月,傅宏翰林宣布已完成高特佳投资牵头的1.9亿美元融资。此时,其估值已达到100亿元。

2018年7月,傅宏翰林在上市前迅速完成了高达1.57亿美元的最后一轮融资。在本轮融资中,傅宏翰林的投资后估值为295.7亿美元,约合人民币200亿元,傅宏翰林的估值在6个月内翻了一番。

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作为中国领先的生物制药公司,傅宏翰林一直致力于开发国内领先、国际高水平的靶向单克隆抗体药物,包括单克隆抗体样药物、生物改良药物、创新单克隆抗体和抗体偶联药物,旨在为全球患者提供高质量、高价格的创新生物制药,产品涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

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到目前为止,傅宏翰林的首个重型产品“翰林康”(hlx01,通用名:利妥昔单抗注射液),经过10年精心打磨用于治疗非霍奇金淋巴瘤,于2019年2月22日被国家食品药品监督管理局正式批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤,成为第一个获准在中国上市的生物类药品,填补了中国生物类药品市场的空白

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此外,傅宏翰林的两种产品已被接受新药上市申请。2019年1月,公司的重产品hlx03(阿达木单抗注射液)被国家食品药品监督管理局接受为新药上市,并已纳入优先审查流程;用于治疗her2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的Hlx02(注射用曲妥珠单抗)也在中国大陆、乌克兰、欧盟、波兰和菲律宾开展了国际多中心三期临床试验,成为中国第一个开展国际多中心三期临床研究的生物相似药物,并于2019年4月被国家食品药品监督管理局接受。

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就在一周前,傅宏翰林宣布与东南亚最大的上市制药公司之一卡尔贝法玛的控股子公司卡尔贝基因素生物制剂公司达成合作,并授予kg bio独家权利,在东南亚10个国家开发和商业化傅宏翰林自主研发的产品hlx10(重组抗pd-1人源化单克隆抗体注射液)的首个单一疗法和两个联合疗法。这10个国家包括菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南。

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通过此次合作,kg bio预计将向傅宏翰林支付6.92亿美元。

目前,hlx10的临床试验正在世界上许多国家和地区进行,并已通过美国、台湾和中国大陆的临床试验,可用于治疗各种实体肿瘤。目前,该单一药物已进入第二阶段临床试验阶段,其用于治疗慢性乙型肝炎的可能性正在进一步探索中。

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作为生物类药品的领军企业,傅宏翰林以“开发高质量的单克隆抗体药物,造福全球患者”为初衷,以“质量、速度、创新”为核心价值观,打造了一系列完善、先进的抗体药物研发和产业化技术平台及极具竞争力的产品线。除了上述产品,傅宏翰林还拥有14种产品和6种联合治疗方案,在全球范围内开展了20多项临床试验。

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傅宏林瀚研发管道

在研发方面,傅宏翰林在上海、台湾和加州建立了紧密合作的研发基地,涵盖药物研发的早期和后期阶段。公司在抗体研发的各个阶段积累了丰富的经验和专业知识,能够在多个辖区有效开展抗体产品研发,涵盖候选药物的开发到后期的gmp生产,成为中国少数能够从早期候选产品筛选到最终申请新药证书备案审批的生物制药公司之一。

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在生产方面,傅宏翰林在上海建立了徐汇基地,包括6个2000升一次性生物反应器和4个500升一次性生物反应器。目前,为了支持未来的全球业务需求,傅宏翰林在上海的第二个生产基地也正在建设中。

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在国际市场上,欧洲是生物相似药物发展的摇篮。2006年4月,欧洲药品管理局(ema)批准了世界上第一种生物相似药物全营养(最初的研究药物是人类生长激素genotropin)。截至2018年,欧盟已经批准了50种生物相似药物的上市(不包括批准后被拒绝的药物)。此外,到2018年底,美国食品和药物管理局已经批准了16种类似生物的药物。其中,2017-2018年,欧洲和美国批准的生物相似药物产品数量分别为29种和12种,分别是前几年批准总数的1.4倍和3.0倍。

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一方面,随着批准品种数量的不断增加,生物相似药物的市场规模也将日益繁荣;另一方面,一些重生物原药的专利相继到期,生物类药品的发展将迎来巨大的机遇。乔斯特·沙利文预测,从2016年到2021年,全球生物类药品将以53.7%的复合年增长率增长,2021年销售额将达到366亿美元。

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在国内市场,根据Jost的Sullivan报告,2014年至2018年,中国生物相似药物的市场规模为20亿元,随着原始研究药物专利保护的到期,国内生物相似药物迎来了一个“黄金时代”。预计2019年至2023年复合年增长率将达到74.2%,2023年生物类药品市场规模将达到259亿元。市场潜力巨大。

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值得注意的是,上述报告还提到,傅宏翰林产品hlx01和两个接近商业化的产品HLX 02和hlx03在中国的总市场规模预计在2020年达到167亿元。

单克隆抗体生物仿制药在中国是一个新兴产业,具有市场空空间大、行业门槛高、经营利润高的特点。傅宏翰林登陆资本市场将加速其产品的商业化和国际化进程。

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作为中国领先的生物制药公司,傅宏翰林的目标是为世界各地的患者提供高质量、高价格、高质量的创新生物制药,其产品涵盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。傅宏翰林提出“生物相似药物+创新药物+联合治疗”的布局。随着产品线的推广,傅宏翰林将逐步从生物相似药物向生物创新药物过渡。

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