药企赛道转换进行时 起底科伦药业领先密码

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随着药品一致性评价和医疗保险采购政策的实施和推广，医药企业面临着改变这一轨迹的挑战和机遇。日前，国家药品监督管理局药品审评中心(cde)发布了第22批非专利化学药品参考制剂，涉及495种药品，其中231种属于注射剂/注射剂，涉及82个品种。从企业申请情况来看，科伦药业率先申请了9个品种。

对于一家制药公司来说，这些行业术语和相应的数字意义重大。简而言之，一致性评估是仿制药进入市场的入场券。在此基础上，购买价格较低的集中医疗保险的筛选政策将推动行业逐步形成一个赢家通吃的局面，市场将逐渐集中于具有较强成本控制能力和创新能力的医药总公司。

自2012年开始创新转型以来，科伦药业(002422.sz)的创新红利正在加速实现。作为一家专业生产大型输液产品的传统制药公司，科伦近年来实施了三引擎驱动、创新增长的发展战略，通过不断的产业升级和品种结构调整，保持了在输液领域的领先地位；构建从中间体和原料药到制剂的整个抗生素产业链的竞争优势；通过R&D体系建设和多元化技术创新，我们将为长远发展奠定坚实基础。

大输液行业是科伦药业的基本表现。在2018年163.52亿元的总收入中，输液行业的收入为98.8亿元，毛利率为71.2%。在大输液领域，恒强作为科伦药业的强势玩家，其地位不仅来自于多年的积累，也来自于对市场需求的不断创新和突破。在2003年非典爆发期间，科伦药业迅速开发出新的输液包装产品，以满足临床对输液袋安全性和方便性的需求。从那时起，科伦已经开发出了垂直袋和三居室袋等产品，并拥有多项专利技术。

近年来，随着营养输液市场的不断增长，科伦积极拓展这一领域。2017年和2018年，7种科伦肠外营养输液产品获准上市，其中6种为首个仿制品。2018年，在公司相关产品中，肠外营养产品线只有一个新产品是梦洁，销售收入为1.39亿元。随着科龙肠外营养产品的不断丰富，预计它将成为公司未来大输液的重要新增长点。

如果说大输液板块体现了科伦药业的专注和执着，那么抗生素产业链板块则体现了科伦的远见和勇气。2010年底，科伦利用当地电力成本(煤炭成本低)、玉米采购(伊犁主产区)、大豆采购(从哈萨克斯坦进口)、棉花采购(新疆主产区)等自然优势，在医药行业困难时期对伊犁进行了考察。，并从零开始建立了整个产业链的抗生素部门。

科伦的伊利宁川项目采用了国内外先进的生物发酵、化学提取、酶解、控制、节能环保技术，在关键技术和关键环节上实现了关键突破，解决了抗生素产业链的源头问题。尽管经历了八年的波折，宁川项目最终在2018年取得了积极的成果，收入32.86亿元，净利润6.09亿元。

与此同时，随着广西科龙、邛崃项目技术创新的稳步推进，关键技术问题的解决取得了进展。阿莫西林、盐酸克林霉素胶囊等四种广泛使用的口服抗生素已经通过了仿制药的一致性评价，科隆抗生素整个产业链的优势正在加快。

创新是推动科伦药业实现跨越式发展的重要因素，人才是科伦药业推进创新战略的核心驱动力。自国内药物研发领军人物王静宜加盟科龙以来，六年来，科龙在全球制药行业中先后引进了100多位在仿制药和创新药物研究领域具有丰富国际研究经验的实践领军人物，并迅速完成了符合国际标准的仿制药、创新小分子、生物大分子和ndds等国内R&D四大功能体系的建设。

根据科伦药业2018年的年度报告，截至2018年底，公司正在研究490个项目:392种仿制药(包括一致性评价)、20种ndd、41种创新小分子药物和39种生物大分子。就一致性评价批准的品种数量而言，截至2019年6月1日，科伦在国内制药公司中排名第二。

科伦立志跻身世界500强，在系统安排仿制药的同时，从企业长远发展的角度积极安排创新型R&D项目。2010年，科龙的研发支出为7100万元，占营业收入的2.87%，2018年达到11.14亿元，占营业收入的6.81%。R&D投资的绝对值在a股医药上市公司中排名第六。

科龙三引擎驱动中最关键的是创新驱动，这也是未来企业蓬勃发展的永动机。一位行业观察人士评论说，在大输液和抗生素的利润支持下，以及在仿制药的帮助下，科伦有望在未来几年进行创新。