以岭药业：让创新打通中医药“经络”

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记者张学编辑朱文斌

小草改变世界，银针连接中西，一缕药香穿越古今...中国医学有几千年的历史，博大精深。

当现代医学越来越深入微观世界时，越来越多的中医开始思考，中医的现代化向何处去？越来越多的中药企业开始思考如何继续前进。

创新——夷陵药业总经理吴香军给出了答案。目前，夷陵药业正努力在中医药领域不断进行学术创新和新模式转换，以期打通中医药现代化的“经络”。

脉络理论的系统建构

“中医分为经络。经络是人体气血运行的主干，络脉是从主干分出的分支，就像田间的灌溉渠一样。”吴香军告诉记者，历代医家对经络的重视程度超过了对经络的重视，中医典籍中对经络的介绍也比较零散。40年来，中国工程院院士吴以岭教授(夷陵药业股份有限公司董事长)致力于中医络病的理论研究，将中医整体思维与现代科学技术相结合，系统构建了指导心脑血管疾病防治的脉络理论。

作为公司首席科学家，吴以岭完成了国家973计划项目“脉络理论的构建及其对血管疾病防治的指导”和“基于心脑血管疾病的脉络理论研究”两个项目，取得了一系列科研成果。

“脉络理论的构建及其对血管疾病防治的指导”项目验收专家组对此研究进行了评价:“脉络理论形成了指导微血管病重大疾病防治的新理论，属于中医药学术研究的原创成果。”脉络理论在指导心脑血管疾病的防治方面取得了重大进展，揭示了通络改善微血管血液灌注、保护组织细胞和改善器官功能是治疗心脑血管疾病的常见机制，而治疗微血管病的核心机制是保护微血管内皮细胞。专家组一致认为，该项目“首次形成了指导微血管病防治的新理论，在中医药治疗微血管病方面取得了重大突破。”

"事实上，中医发展史就是一部创新史."从秦汉《黄帝内经》中医理论体系的建立到明清热病的出现；创新始终是推动中医药发展的第一推动力，从中医经典中的青蒿素复壮，到中西医结合治疗急性早幼粒细胞白血病的砒霜。

脉络理论指导了临床心血管科的建设和发展，理论创新促进了国内外学术合作。夷陵药业先后在荷兰建立了南山-夷陵肺络联合研究中心、莱顿大学-夷陵联合研究中心、英国卡迪夫大学-夷陵医学研究所，都在不断推进中医药国际化。基于脉络理论，“络病诊疗法”被列入中国非物质文化遗产。

脉络理论的创新推动了夷陵药业创新药物的研发，10个国家的专利新药顺利上市。据吴香军介绍，在脉络理论指导下开发的通心络胶囊、沈宋养心胶囊和芪苈强心胶囊已被大量基础和临床试验证明分别用于治疗心血管疾病、心律失常和慢性心力衰竭。由于其确切的疗效，它也被列入相关的诊断和治疗指南、专家共识和大学教科书。同时，通心络胶囊、沈宋养心胶囊、芪苈强心胶囊等7种药品被列入国家医疗保险目录，5种药品被列入国家基本药物目录。

此外，临床研究阶段的中药有10多种，临床实践前正在研究的品种有20多个，形成了一系列不同研发阶段的专利药物集群。

吴香军认为，译林药业在创业之初就确立了“传承创新、造福人类”的企业宗旨。创新是夷陵27年发展的动力。

坚持循证医学研究

药品的安全性和有效性关系到广大公众的生命和健康。如何证明药物的安全性和有效性？

循证医学研究是国际公认的评价药物疗效和安全性的科学方法。其主要特点是采用大规模、多样本、双盲实验来检验药物的疗效和安全性。总的来说，这是一种全世界都能理解的国际语言。用这种方法来证明中药的疗效，已成为中药国际化和现代化的必由之路。

“作为我国发展循证医学的早期企业，夷陵药业的许多品种都开展了循证医学研究，一些门类也开展了多项循证医学研究。早在2005年，公司就开始了循证医学的研究之路，至今已逐步开展了20余项研究。对入选国家医疗保险目录的7种创新中药进行了循证医学研究，获得了一系列可靠的循证证据，解决了国际医学界的一系列重大临床问题。”吴香军介绍道。

例如，夷陵药业开展的循证医学研究围绕国际医学界的四大临床问题，如无复流的急性心肌梗死、伴有室性早搏的心功能不全、伴有室性早搏的窦性心动过缓和慢性心力衰竭，获得了一系列可靠的循证证据。

2009年，以中国医学科学院阜外医院为组长，国内9家医院参与的临床循证研究证实，通心络胶囊对急性心肌梗死介入治疗后心肌无复流具有显著的预防和治疗作用，临床疗效可提高20%，为解决世界范围内介入治疗后无复流问题提供了循证医学证据。

目前，大多数抗心律失常西药都有加重心力衰竭的副作用，对于缓慢性心律失常，西药没有有效的药物。夷陵药业围绕沈宋养心胶囊完成的心力衰竭伴室性早搏和窦性心动过缓伴室性早搏的循证医学研究，有效证明了沈宋养心胶囊的作用，为这一临床难题提供了新的药物。沈宋养心胶囊在治疗窦性心动过缓伴室性早搏时，可减少室性早搏，提高心室率，填补了快、慢治疗和综合调节药物空白的空白。

慢性心力衰竭被称为人类心脏病的最后战场。芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的循证医学研究证明，在国际标准治疗的基础上加用芪苈强心胶囊可提高临床疗效16%，改善患者心功能，降低复合终点事件的发生率。

有许多类似的例子。目前，夷陵药业对通络中药进行了大量的临床研究。

吴香军告诉记者，吴以岭院士开创了“理论+临床+新药+实验+循证”相结合的中医药学术创新转型新模式，走出了一条现代化、国际化的具有示范作用的中医药产业发展之路。

“我们遵循‘以临床实践为基础，以理论假设为指导，以治疗处方为依托，以临床疗效为标准’的原则，创新中医药研发模式，根据理论和临床提出新的理论假设，将有效处方转化为新药，然后开展基础研究和循证医学研究。这一理论的创新体现在临床配方上。基础研究结果得到临床循证研究结果的证实。临床研究结果由基础数据解释，理论的科学价值将由临床和实验数据支持和实现。”吴香军说。