天药股份子公司湖北天药药品不合格遭国家药监局通报 近年多次出现质量问题

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中国网财经10月30日电(记者牛鹤)近日，国家食品药品监督管理局宣布，天津金耀集团湖北天耀制药有限公司生产的一批地塞米松磷酸钠注射液被南京市食品药品监督管理局检测不合格。

资料来源:国家药品管理局

根据通知，药品来源为新疆库尔勒制药有限公司，生产批号为51806241，规格为1毫升:5毫克，不合格项为可见异物。对于不符合要求的药品，通知称，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。调查不符合的原因，切实进行整改。

对此，中网财经记者致电天津金耀集团湖北天耀制药有限公司，办公室工作人员表示了解此事，但具体情况不清楚，无法给出具体答复。后来她提供了相关责任部门的电话号码，该部门的工作人员说他们不知道不合格的地塞米松磷酸钠注射液，也不知道。“一般来说，会涉及不合格产品。公司必须首先确认产品的不合格项和具体情况。给我的信息反馈会很慢。”

根据天空调查，天津金耀集团的湖北天耀制药有限公司是天耀(SH600488)51%的控股子公司。

记者注意到，该公司之前曾因药品质量等问题被“列入黑名单”。

2016年9月29日，国家食品药品监督管理局发布了《关于天津金耀集团湖北天药股份有限公司后续检查的通知》，表明2016年7月25日至28日期间，国家食品药品监督管理局验证中心和湖北省食品药品监督管理局在对该公司的检查中发现了许多问题。当时，国家食品药品监督管理局要求湖北省食品药品监督管理局收回该企业的小批量注射剂gmp证书，备案调查，并对相关产品采取风险控制措施。

2018年9月21日，江西省食品药品监督管理局发布的《江西省药品质量公告2018(第5号，2018)》显示，该公司生产的维生素b6注射液(批号41602202)因存在可见异物被宜春市食品药品检验所认定为不合格。

2018年6月8日，国家食品药品监督管理局发布的《黑龙江省食品药品监督管理局关于9批不合格药品的通知》(2018年第6号)显示，天津金耀集团湖北天药股份有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液(批号51705212)存在可见异物，被哈尔滨市药品检验所发现不合格。