兴齐眼药“硫酸阿托品滴眼液”未获国家药监局批准：业绩连年下滑的“神奇眼

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中国财经网7月10日电(实习记者牛鹤)7月4日，滴眼液宣布公司已收到国家食品药品监督管理局的《批准意见通知书》，公司申请注册的硫酸阿托品滴眼液未获批准。根据审批意见，台湾上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液用于仿制研发。但经过专家会议对参比制剂选择的讨论，认为台湾麦迪逊制药有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不够安全有效，因此台湾麦迪逊制药有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据第一百五十四条第(四)项，不予批准。

据了解，齐星滴眼液于2018年8月首次向国家食品药品监督管理局提交硫酸阿托品滴眼液注册申请，并被受理。该产品宣布的临床适应症为瞳孔散大和睫状肌麻痹。注册分为三类化学品。对此，齐星滴眼液表示，此次公司宣布的三种硫酸阿托品滴眼液未获批准，不会对公司目前的业绩产生重大影响。

此外，硫酸阿托品滴眼液已通知临床试验，国家食品药品监督管理局已同意进行临床试验，以延缓儿童近视的发展。硫酸阿托品滴眼液在公司成立初期已注册为2.4类。齐星滴眼液表示，目前相关工作正在进行中。

中国财经网记者注意到，尽管齐星眼药水在7月4日发出了新药申请被拒的消息，但股价继续大幅上涨。7月5日和8日，该公司连续推出两个每日涨停板，自7月9日上市以来，创出74.16元的新高。

此前，齐星滴眼液披露4月17日两种新药获得批准的消息，即盐酸奥洛他定滴眼液和溶菌酶滴眼液获得了国家食品药品监督管理局的药品注册批准。虽然收益不明显，但今年4月，齐星滴眼液在12个交易日内撤出了11个每日涨停板，股价从20元涨到50元。

虽然股价飙升，但齐星眼药水近年的经营业绩确实很差，净利润连续两年下降。其中，2018年净利润同比下降65.37%，仅为1365.87万元。根据2019年第一季度的报告，报告期内公司仅实现净利润106万元。

截至7月10日的新闻稿，齐星滴眼液的股价在68元左右波动，市盈率仍高达1320倍。